Информация по регистрационному удостоверению №П N013563/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕО Фарма А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адвантан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к П N013563/01-070711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия), 05702191023442, 5702191023442
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адвантан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
| Состав | активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013563/01-070711 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия), 04260085520282, 4260085520282
- крем для наружного применения 0.1%, туба 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 20 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 25 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адвантан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
| Состав | активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013563/01-070711 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия), 04260085520282, 4260085520282
- крем для наружного применения 0.1%, туба 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 20 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 25 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 50 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 5 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Адвантан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолона ацепонат |
| Состав | активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г активное вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
| Реквизиты нормативной документации | П N013563/01-070711 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%, туба 15 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4260085520282
- крем для наружного применения 0.1%, туба 20 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 25 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 30 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 50 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 5 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- крем для наружного применения 0.1%, туба 10 г - коробка (коробочка), Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
