Информация по регистрационному удостоверению №П N013344/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интегрилин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптифибатид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество 0,75 мг/мл 2 мг/мл Действующее вещество: Эптифибатид 0,75 мг 2,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 5,25 мг 5,25 мг Натрия гидроксид для доведения значения pH до 5,35 q.s. 1 q.s. 1 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Примечание: 1. q.s. — сколько потребуется. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013344/01-160218 изменение №4, ЛП-№(000769)-(РГ-RU)-050522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131482, 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131499, 4607008131499
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интегрилин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптифибатид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество 0,75 мг/мл 2 мг/мл Действующее вещество: Эптифибатид 0,75 мг 2,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 5,25 мг 5,25 мг Натрия гидроксид для доведения значения pH до 5,35 q.s. 1 q.s. 1 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Примечание: 1 q.s. — сколько потребуется. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013344/01-160218 изменение №4, ЛП-№(000769)-(РГ-RU)-050522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131482, 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131499, 4607008131499
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Интегрилин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эптифибатид |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Наименование компонентов Количество 0,75 мг/мл 2 мг/мл Действующее вещество: Эптифибатид 0,75 мг 2,0 мг Вспомогательные вещества: Лимонной кислоты моногидрат 5,25 мг 5,25 мг Натрия гидроксид для доведения значения pH до 5,35 q.s. 1 q.s. 1 Вода для инъекций до 1,0 мл до 1,0 мл Примечание: 1. q.s. — сколько потребуется. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013344/01-160218 изменение №4, ЛП-№(000769)-(РГ-RU)-050522 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 0.75 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131482, 4607008131482
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), 04607008131499, 4607008131499
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 10 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
