Информация по регистрационному удостоверению №П N013266/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдакт® Флю Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N013266/02-290808 изменение №4 |
- суспензия для приема внутрь, флакон 60 мл - пачка картонная, Промед Лабораториз Пвт.Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Колдакт® Флю Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12665-06 |
- суспензия для приема внутрь, флакон 60 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия), 4601764001935
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.