Информация по регистрационному удостоверению №П N013252/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В 1 капсуле 100 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 23,50 мг, крахмал прежелатинизированный — 71,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,20 мг, магния стеарат — 5,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,085%, краситель железа оксид желтый 0,0708%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. В 1 капсуле 150 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 35,25 мг, крахмал прежелатинизированный — 106,65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг, магния стеарат — 7,50 мг, натрия лаурилсульфат — 0,30 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,23%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. *OPACODE BLACK (шеллак, железа оксид черный, н‑бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропиловый спирт) или TekPrint TM SW‑9008 Black ink (шеллак, спирт абсолютный, бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013252/01-190112 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201798
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035737, 8594739224575
- капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224582, 8594739035720, 8594739224582
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В 1 капсуле 100 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 23,50 мг, крахмал прежелатинизированный — 71,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,20 мг, магния стеарат — 5,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,085%, краситель железа оксид желтый 0,0708%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. В 1 капсуле 150 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 35,25 мг, крахмал прежелатинизированный — 106,65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг, магния стеарат — 7,50 мг, натрия лаурилсульфат — 0,30 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,23%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. *OPACODE BLACK (шеллак, железа оксид черный, н‑бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропиловый спирт) или TekPrint TM SW‑9008 Black ink (шеллак, спирт абсолютный, бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный). |
| Реквизиты нормативной документации | П N013252/01-190112 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739201798
- капсулы 100 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- капсулы 100 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- капсулы 150 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035737, 8594739224575
- капсулы 150 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224582, 8594739035720, 8594739224582
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Микомакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | В 1 капсуле 100 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол — 100 мг; Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат — 23,50 мг, крахмал прежелатинизированный — 71,10 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,20 мг, магния стеарат — 5,00 мг, натрия лаурилсульфат — 0,20 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,085%, краситель железа оксид желтый 0,0708%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. В 1 капсуле 150 мг содержится: Активное вещество: Флуконазол 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 35,25 мг, крахмал прежелатинизированный — 106,65 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,30 мг, магния стеарат — 7,50 мг, натрия лаурилсульфат — 0,30 мг; Оболочка капсулы: Крышечка: краситель синий патентованный (E131) — 0,23%, титана диоксид 3%, желатин до 100%; Корпус: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%, чернила черные*. *OPACODE BLACK (шеллак, железа оксид черный, н‑бутанол, вода очищенная, пропиленгликоль, промышленный метилированный спирт, изопропиловый спирт) или TekPrint TM SW‑9008 Black ink (шеллак, спирт абсолютный, бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный). |
| Реквизиты нормативной документации | 42-11562-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035645
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 8594739035478
- капсулы 50 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- капсулы 50 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
