Информация по регистрационному удостоверению
№П N013153/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Шарп и Доум Корп. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование М-М-Р II® (Вакцина против кори, паротита и краснухи, живая)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита
Состав 1 доза содержит: Действующие вещества:         вирус кори с низкой вирулентностью, полученный из аттенуированного ( Enders ’) штамма Edmonston и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 1000 ТЦД 50 ; вирус паротита, полученный из штамма Jeryl Lynn ™ (уровень В) и выращенный в культуре клеток куриного эмбриона, не менее 12500 ТЦД 50 ;         вирус краснухи, полученный из живого аттенуированного штамма Wistar RA 27/3 и выращенный в культуре диплоидных клеток легочных фибробластов человека ( WI -38), не менее 1000 ТЦД 50 . Вспомогательные вещества:         натрия гидрофосфат 2.2 мг,         натрия дигидрофосфата моногидрат 3,1мг,         натрия гидрокарбонат 0,5 мг,         среда 199 с солями Хенкса 3,3 мг.         среда МЕМ Игла 0,1мг,         неомицина сульфат 25 мкг,         феноловый красный 3,4 мкг,         сорбитол 14,5 мг,         калия гидрофосфат 30 мкг,         калия дигидрофосфат 20 мкг,         желатин гидролизованный 14,5 мг,         сахароза 1,9 мг,         натрия L - глутамата моногидрат 20 мкг. Примечание: препарат содержит следовые количества альбумина человека рекомбинантного (не более 0,3 мг), бычьего сывороточного альбумина (не более 50 нг). Стерильный растворитель:         Вода для инъекций: 0,7 мл. Примечание: первичная упаковка содержит 0,7 мл растворителя для растворения лиофилизата до необходимого объема (0.7 мл). Избыток 0,2 мл необходим для компенсации потерь и обеспечения введения 1 дозы вакцины в объеме 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N013153/01-291116 изменение №5

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК