Информация по регистрационному удостоверению №П N013023/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.07.2029 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Активный ингредиент: Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/02-280425, ЛП-№(013292)-(РГ-RU)-200126 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04260747722559, 04607098452337, 4607098452337
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Активный ингредиент: Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/02-280425, ЛП-№(013292)-(РГ-RU)-200126 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04260747722559, 04607098452337, 4607098452337
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Активный ингредиент: Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/02-010610 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451217
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла (75) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 4607098451217
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хикма Фармасьютикал (Иордания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Активный ингредиент: Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1191-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла 30 г (25) - лоток (3) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла 30 г (25) - лоток (3) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451217
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла (75) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №50 - флакон темного стекла (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хикма Фармасьютикал (Иордания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.04.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл Активный ингредиент: Цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г цефиксима + 4% перезакладки). Неактивные ингредиенты: Натрия бензоат 0,03 г, сахароза 30,225 г, камедь ксантановая 0,155 г, ароматизатор клубничный 0,048 г. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-1191-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла 30 г (25) - лоток (3) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон темного стекла 30 г - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, №75 - флакон темного стекла 30 г (25) - лоток (3) - коробка (коробочка) картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
