Информация по регистрационному удостоверению №П N012942/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Замбон Фарма ООО (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.04.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анауран |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Неомицин + Полимиксин B |
Состав | Состав на 100 мл: Активные вещества: Полимиксина В сульфат — 1000000 ME, неомицина сульфат — 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид — 4,0 г; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид — 0,01 г, пропиленгликоль — 44 мл, глицерол — 26,5 г, вода очищенная до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N012942/01-140907 |
- капли ушные, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Замбон Фарма ООО (Италия), 04603619000070, 4603619000070
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.