Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012834/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012834/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг
Реквизиты нормативной документации П N012834/02-190717 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг
Реквизиты нормативной документации П N012834/02-190717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эспарма ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.07.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эспа-Липон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тиоктовая кислота
Состав активное вещество: этилендиаминовая соль ?-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (?-липоевой) кислоты) вспомогательные вещества: вода для инъекций активное вещество: тиоктовая (?-липоевая) кислота 600 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 289 мг; повидон (коллидон 25) — 29,5 мг; МКЦ — 33 мг; целлюлозы порошок — 22 мг; кремния диоксид коллоидный — 11 мг; кремния диоксид — 27,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 44 мг; магния стеарат — 44 мг оболочка пленочная: гипромеллоза — 4,5 мг; макрогол 6000 — 0,5 мг; тальк — 1,395 мг; титана диоксид (Е171) — 1,125 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,225 мг
Реквизиты нормативной документации 42-4787-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.