Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012812/02

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церукал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метоклопрамид
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012812/02-251109 изменение №9
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Teva (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церукал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метоклопрамид
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012812/02-251109 изменение №9

Упаковки

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия); П N012812/02; переоформлено 2019-04-05
  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная; Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия); П N012812/02; переоформлено 2019-04-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата AWD.pharma (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церукал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метоклопрамид
Состав активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида) вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 36,75 мг; лактозы моногидрат — 76,65 мг; желатин — 2,16 мг; кремния диоксид — 2,6 мг; магния стеарат — 1,3 мг активное вещество: метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27мг (эквивалентно 5 мг метоклопрамида гидрохлорида) вспомогательные вещества: натрия сульфит — 0,125 мг; динатрия эдетат — 0,4 мг; натрия хлорид — 8 мг; вода для инъекций — 991,705 мг
Реквизиты нормативной документации П N012812/02-251109 изменение №9

Упаковки

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная; код EAN 4043589001750; Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия); П N012812/02; переоформлено 2013-09-09
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата AWD.pharma (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2004
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 10.02.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2004
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церукал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метоклопрамид
Состав
Реквизиты нормативной документации П N012812/02-251109 изменение №9

Упаковки

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Бакстер Онкология (Германия); П N012812/02; истек срок 2009-02-10

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК