Информация по регистрационному удостоверению №П N012812/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церукал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 36,75 мг, лактозы моногидрат 76,65 мг, желатин 2,16 мг, кремния диоксид коллоидный 2,60 мг, магния стеарат 1,30 мг, вода очищенная q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012812/01-240419 изменение №1, ЛП-№(003526)-(РГ-RU)-271023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001811
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001811, 04630013792096, 4043589001811, 4630013792096
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церукал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метоклопрамид |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 10,00 мг); Вспомогательные вещества Крахмал картофельный 36,75 мг Лактозы моногидрат 76,65 мг Желатин 2,16 мг Кремния диоксид коллоидный 2,60 мг Магния стеарат 1,30 мг Вода очищенная q.s. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012812/01-240419 изменение №1, ЛП-№(003526)-(РГ-RU)-271023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001811
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001811, 04630013792096, 4043589001811, 4630013792096
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
