Информация по регистрационному удостоверению №П N012748/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Белосалик® лосьон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Салициловая кислота |
Состав | 1 г раствора для наружного применения содержит: Действующие вещества: Бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,300 мг, гипромеллоза — 5,000 мг, натрия гидроксид — 5,000 мг, изопропанол — 392,000 мг, вода очищенная — 577,060 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012748/01-050721 изменение №1, ЛП-№(003939)-(РГ-RU)-071223 |
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон-капельница полиэтиленовая 50 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343060271, 3850343060271
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон-капельница полиэтиленовая 100 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343022507, 3850343022507
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон 20 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032278, 3850343032278
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон 50 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032315, 3850343032315
- раствор для наружного применения 0.05%+2%, флакон 100 мл - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343032285, 3850343032285
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.