Информация по регистрационному удостоверению №П N012726/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Добутамин ГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Добутамин |
| Состав | 1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: добутамина гидрохлорид 280,00 мг (эквивалентно 250,00 мг добутамина); Вспомогательные вещества: маннитол 250,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-4049-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флакон 530 мг - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), 4030855000739
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.04.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.10.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Добутамин ГЕКСАЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Добутамин |
| Состав | 1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для инфузий содержит: Действующее вещество: добутамина гидрохлорид 280 мг (эквивалентно 250 мг добутамина); Вспомогательные вещества: маннитол 250 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-4049-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флакон 530 мг - пачка картонная, Вассербургер Арцнаймиттельверк ГмбХ (Германия), 4030855000739
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
