Информация по регистрационному удостоверению №П N012713/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Разград АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Разград АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Разград АД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Троксевазин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
| Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Троксерутин 300,0 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 47,0 мг, магния стеарат 3,0 мг; Оболочка капсулы : Корпус — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%; Крышечка — краситель хинолиновый желтый ( E 104) — 0,9%, краситель солнечный закат желтый ( E 110) — 0,039%, титана диоксид ( E 171) — 3%, желатин — до 100%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012713/01-290419 изменение №3, ЛП-№(000083)-(РГ-RU)-210521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791150, 3800009140472, 4630013791037
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714202045, 3800714202045, 3800752202045
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 03800714255553, 3800714255553
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария),
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), ЗиО-Здоровье (Россия),
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер (ПВХ/алюминий) (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 3800009140472
- капсулы 300 мг, №100 - 20 шт. - блистер ПВХ/ПВДХ/алюминиевая фольга (5) - пачка картонная, Балканфарма - Разград АД (Болгария), 04630013791167
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
