Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012595/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012595/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 5,000 г (в пересчете на вальпроат натрия* — 5,764 г). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество), сорбитол 70% (кристаллизующийся), глицерол, искусственный ароматизатор вишневый, хлористоводородная кислота концентрированная или 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная. * образуется в результате взаимодействия вальпроевой кислоты 5,000 г и натрия гидроксида 1,390 г.
Реквизиты нормативной документации П N012595/01-101022, ЛП-№(003413)-(РГ-RU)-131023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 57.64 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 3582910037996
  • сироп 57.64 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03582910067542, 03664798049534, 3582910067542, 3664798049534

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис Франс (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 5,000 г (в пересчете на вальпроат натрия* — 5,764 г). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество), сорбитол 70% (кристаллизующийся), глицерол, искусственный ароматизатор вишневый, хлористоводородная кислота концентрированная или 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная. * образуется в результате взаимодействия вальпроевой кислоты 5,000 г и натрия гидроксида 1,390 г.
Реквизиты нормативной документации П N012595/01-101022, ЛП-№(003413)-(РГ-RU)-131023
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 57.64 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 3582910037996
  • сироп 57.64 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - пачка картонная, Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция), 03582910067542, 03664798049534, 3582910067542, 3664798049534

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав В 100 мл сиропа содержится: Действующее вещество: Вальпроевая кислота — 5,000 г (в пересчете на вальпроат натрия* — 5,764 г). Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество), сорбитол 70% (кристаллизующийся), глицерол, искусственный ароматизатор вишневый, хлористоводородная кислота концентрированная или 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная. * образуется в результате взаимодействия вальпроевой кислоты 5,000 г и натрия гидроксида 1,390 г.
Реквизиты нормативной документации П N012595/01-070907 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • сироп 57.64 мг/мл, флакон темного стекла 150 мл - коробка (коробочка), Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910000105

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.