Информация по регистрационному удостоверению
№П N012595/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.08.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: вальпроат натрия 5,764 г вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество) — 60 г; сорбитол 70% (кристаллизующийся) — 15 г; глицерол — 15 г; искусственный ароматизатор вишневый — 0,03 г; хлористоводородная кислота концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный — q.s. до рН = 7,3–7,7; вода очищенная — q.s. до 100 мл
Реквизиты нормативной документации П N012595/01-070907 изменение №6

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Винтроп Индастри (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2007
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.10.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Депакин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав активное вещество: вальпроат натрия 5,764 г вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,02 г; сахароза (67% раствор, в пересчете на сухое вещество) — 60 г; сорбитол 70% (кристаллизующийся) — 15 г; глицерол — 15 г; искусственный ароматизатор вишневый — 0,03 г; хлористоводородная кислота концентрированная или раствор натрия гидроксида концентрированный — q.s. до рН = 7,3–7,7; вода очищенная — q.s. до 100 мл
Реквизиты нормативной документации П N012595/01-070907 изменение №4

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК