Информация по регистрационному удостоверению №П N012523/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офрамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
| Состав | В 1 флаконе (5 мл для 250 мг) содержится: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 299,28 мг, эквивалентный цефтриаксону — 250 мг. В 1 флаконе (15 мл для 1000 мг) содержится: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 1197,12 мг, эквивалентный цефтриаксону — 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3913-06 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 15 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 4601764000297
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Офрамакс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
| Состав | В 1 флаконе (5 мл для 250 мг) содержится: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 299,28 мг, эквивалентный цефтриаксону — 250 мг. В 1 флаконе (15 мл для 1000 мг) содержится: Действующее вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат — 1197,12 мг, эквивалентный цефтриаксону — 1000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-3913-06 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон 15 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000297
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Ранбакси Лабораториз Лимитед, Девас (Индия), 4601764000273
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
