Информация по регистрационному удостоверению №П N012390/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | активное вещество: натрия кромогликат 2,8 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,014 мг; натрия хлорид — 0,56 мг; динатрия эдетат — 0,21 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 2,8 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,14 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; вода для инъекций — 135,254 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012390/02-250610 изменение 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл (85 доз) - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030855000524, 4030855000524
- спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 30 мл (170 доз) - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | активное вещество: натрия кромогликат 2,8 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,014 мг; натрия хлорид — 0,56 мг; динатрия эдетат — 0,21 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 2,8 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,14 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; вода для инъекций — 135,254 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012390/02-250610 изменение 1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 15 мл (85 доз) - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030855000524, 4030855000524
- спрей назальный дозированный 2.8 мг/доза, флакон (флакончик) полиэтиленовый с дозирующим устройством 30 мл (170 доз) - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
