Информация по регистрационному удостоверению №П N012390/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012390/01-300610 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Др. Герхард Манн (Германия), 04030855000517, 4030855000517
- капли глазные 2%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Аэрофарм ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | КромоГЕКСАЛ® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
| Состав | активное вещество: натрия кромогликат 20 мг вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; натрия хлорид — 4 мг; динатрия эдетат — 1,5 мг; сорбитол жидкий некристаллизованный — 20 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 1 мг; динатрия гидрофосфата додекагидрат — 5 мг; натрия гидроксид — q.s. до рН 7; вода для инъекций — 0,9661 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N012390/01-300610 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 2%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Аэрофарм ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
