Информация по регистрационному удостоверению №П N012345/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол Фрезениус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | активное вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; глицерол — 22,5 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; кислота олеиновая (для коррекции pH) — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид (для коррекции pH) — 0,05–0,11 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10975-06 изменение №2 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001113
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001120
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001106
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480220
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропофол Фрезениус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | активное вещество: пропофол 10 мг вспомогательные вещества: соевых бобов масло — 100 мг; глицерол — 22,5 мг; фосфолипиды яичного желтка — 12 мг; кислота олеиновая (для коррекции pH) — 0,4–0,8 мг; натрия гидроксид (для коррекции pH) — 0,05–0,11 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-10975-06 изменение №2 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001113
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001120
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - флакон 100 мл (10) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4086000001106
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фрезениус Каби Австрия (Австрия), 4607085480220
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.