Информация по регистрационному удостоверению №П N012242/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 10.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Таваник® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Левофлоксацин — 5,0 мг (соответствует 5,1246 мг левофлоксацина гемигидрата); Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | П N012242/02-030811 изменение №4 |
- раствор для инфузий 5 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ (Германия), 03582910016458, 3582910016458
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.