Информация по регистрационному удостоверению №П N012124/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 530,1 мг (500 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 119,2 мг (100 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 1060,2 мг (1000 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 238,3 мг (200 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/02-011124, ЛП-№(014580)-(РГ-RU)-220426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019854, 9002260019854
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07622436125817, 7622436125817, 7622436151069
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019861
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 530,1 мг (500 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 119,2 мг (100 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 1060,2 мг (1000 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 238,3 мг (200 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/02-011124, ЛП-№(014580)-(РГ-RU)-220426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019854, 9002260019854
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07622436125817, 7622436125817, 7622436151069
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019861
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 530,1 мг (500 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 119,2 мг (100 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 1060,2 мг (1000 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 238,3 мг (200 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012124/02-011124, ЛП-№(014580)-(РГ-RU)-220426 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260019854, 9002260019854
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 07622436125817, 7622436125817, 7622436151069
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019861
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амоксиклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | 1 флакон содержит: Дозировка 500 мг + 100 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 530,1 мг (500 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 119,2 мг (100 мг). Дозировка 1000 мг + 200 мг: Амоксициллин натрия (эквивалентно амоксициллину) — 1060,2 мг (1000 мг), клавуланат калия (эквивалентно клавулановой кислоте) — 238,3 мг (200 мг). |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-0929-06 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957498499
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг+100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957498482
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
