Информация по регистрационному удостоверению №П N012090/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамифлю® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивир — 75 мг (в виде осельтамивира фосфата — 98,5 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг, повидон K30 — 6,7 мг, натрия кроскармеллоза — 3,4 мг, тальк — 8,3 мг, натрия стеарилфумарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы — 63 мг (корпус — желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)); Чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132), этанол денатурированный (спирт метилированный); могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode S‑1‑4118 Blu. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012090/01-200422 изменение №3, ЛП-№(003418)-(РГ-RU)-131023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), 04601907002430, 04601907004403, 4601907002430, 4601907004403
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001495, 4601907002430
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамифлю® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивир — 75 мг (в виде осельтамивира фосфата — 98,5 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг, повидон K30 — 6,7 мг, натрия кроскармеллоза — 3,4 мг, тальк — 8,3 мг, натрия стеарилфумарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы — 63 мг (корпус — желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)); Чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132), этанол денатурированный (спирт метилированный); могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode S‑1‑4118 Blu. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012090/01-170818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001006, 4601907001006
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006585, 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001495, 4601669006585, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Сенекси САС (Франция),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Рош С.п.А. (Италия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамифлю® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивир — 75 мг (в виде осельтамивира фосфата — 98,5 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг, повидон K30 — 6,7 мг, натрия кроскармеллоза — 3,4 мг, тальк — 8,3 мг, натрия стеарилфумарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы — 63 мг (корпус — желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)); Чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132), этанол денатурированный (спирт метилированный); могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode S‑1‑4118 Blu. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012090/01-170818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001006, 4601907001006
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006585, 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001495, 4601669006585, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Сенекси САС (Франция),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Рош С.п.А. (Италия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), 04601907002430, 04601907004403, 4601907002430, 4601907004403
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Дельфарм Милано С.р.л. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001495, 4601907002430
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамифлю® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивир — 75 мг (в виде осельтамивира фосфата — 98,5 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг, повидон K30 — 6,7 мг, натрия кроскармеллоза — 3,4 мг, тальк — 8,3 мг, натрия стеарилфумарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы — 63 мг (корпус — желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)); Чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132), этанол денатурированный (спирт метилированный); могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode S‑1‑4118 Blu. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012090/01-170818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002430
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Рош С.п.А. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001495, 4601669006585, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Сенекси САС (Франция),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Рош С.п.А. (Италия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тамифлю® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Осельтамивир |
| Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Осельтамивир — 75 мг (в виде осельтамивира фосфата — 98,5 мг); Вспомогательные вещества: Крахмал прежелатинизированный — 46,4 мг, повидон K30 — 6,7 мг, натрия кроскармеллоза — 3,4 мг, тальк — 8,3 мг, натрия стеарилфумарат — 1,7 мг; Оболочка капсулы — 63 мг (корпус — желатин, краситель железа оксид черный (E172), титана диоксид (E171); крышечка — желатин, краситель железа оксид красный (E172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (E171)); Чернила для нанесения надписи на капсуле: этанол, шеллак, бутанол, титана диоксид (E171), лак алюминиевый на основе индигокармина (E132), этанол денатурированный (спирт метилированный); могут использоваться коммерчески доступные чернила, например, Opacode S‑1‑4118 Blu. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012090/01-170818 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001006, 4601907001006
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669006585, 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), 4601907002430
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Рош С.п.А. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рош С.п.А. (Италия), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 04601907001495, 4601669006585, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Сенекси САС (Франция),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Рош С.п.А. (Италия), 04601907001495, 4601907001495
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Сенекси САС (Франция), Дельфарм Милано С.р.л. (Италия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), 4601907002126
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная - короб картонный, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669006585
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- капсулы 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия), ГП Гренцах Продукционс ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
