Информация по регистрационному удостоверению №П N012064/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гликодин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстрометорфан + Терпингидрат + Левоментол |
| Состав | 5 мл сиропа содержат: Активные вещества: Декстрометорфана гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза 3250,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 5,50 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 2,75 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,85 мг, пропиленгликоль 400,00 мг, глицерол 600,00 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, карамель 65,00 мг, алем (ВВА) 0,0165 мл, кремний очищенный q.s., вода очищенная до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012064/01-250511 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия), 8901498050015
- сироп, бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная, Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия),
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия), 8901498050053
- сироп, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Алембик Фармасьютикалс Лимитед (Индия), 8901498050015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
