Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N012064/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Alembic Pharmaceutical Limited (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гликодин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстрометорфан + Терпингидрат + Левоментол
Состав 5 мл сиропа содержат: Активные вещества: Декстрометорфана гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза 3250,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 5,50 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 2,75 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,85 мг, пропиленгликоль 400,00 мг, глицерол 600,00 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, карамель 65,00 мг, алем (ВВА) 0,0165 мл, кремний очищенный q.s., вода очищенная до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012064/01-250511 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Alembic Limited (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.11.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.11.2005
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гликодин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Декстрометорфан + Терпингидрат + Левоментол
Состав 5 мл сиропа содержат: Активные вещества: Декстрометорфана гидробромид 10 мг, терпингидрат 10 мг, левоментол 3,75 мг; Вспомогательные вещества: Сахароза 3250,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 5,50 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 2,75 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,85 мг, пропиленгликоль 400,00 мг, глицерол 600,00 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, карамель 65,00 мг, алем (ВВА) 0,0165 мл, кремний очищенный q.s., вода очищенная до 0,5 мл.
Реквизиты нормативной документации П N012064/01-250511 изменение №1

Упаковки

  • сироп бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная; Алембик Лимитед (Индия); П N012064/01; истек срок 2010-11-25
  • сироп бутылка (бутыль) 50 мл - пачка картонная; Алембик Лимитед (Индия); П N012064/01; истек срок 2010-11-25
  • сироп флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная; Алембик Лимитед (Индия); П N012064/01; истек срок 2010-11-25
  • сироп флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная; Алембик Лимитед (Индия); П N012064/01; истек срок 2010-11-25

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК