Информация по регистрационному удостоверению №П N011709/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танакан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (EGb 761®): 22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов 40,000 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат 82,500 мг Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 50,000 мг Крахмал кукурузный 37,000 мг Кремния диоксид коллоидный 28,000 мг Тальк 11,205 мг Магния стеарат 1,250 мг Оболочка: Макрогол 400 1,500 мг Гипромеллоза (Е464) 6,000 мг Макрогол 6000 1,500 мг Титана диоксид (Е171) 1,025 мг Краситель железа оксид красный (Е172) 0,650 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011709/01-140819 изменение №3, ЛП-№(002151)-(РГ-RU)-110423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182990401, 03665585001230, 3582182990401, 3665585001230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182990630, 03665585001018, 3582182990630, 3665585001018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная - in bulk, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Танакан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гинкго двулопастного листьев экстракт |
Состав | Состав (на 1 таблетку) Действующее вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (EGb 761®): 22,0–27,0% флавонолгликозидов и 5,4–6,6% гинкголидов-билобалидов 40,000 мг Вспомогательные вещества: Ядро: Лактозы моногидрат 82,500 мг Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 50,000 мг Крахмал кукурузный 37,000 мг Кремния диоксид коллоидный 28,000 мг Тальк 11,205 мг Магния стеарат 1,250 мг Оболочка: Макрогол 400 1,500 мг Гипромеллоза (Е464) 6,000 мг Макрогол 6000 1,500 мг Титана диоксид (Е171) 1,025 мг Краситель железа оксид красный (Е172) 0,650 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N011709/01-140819 изменение №3, ЛП-№(002151)-(РГ-RU)-110423 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182990401, 03665585001230, 3582182990401, 3665585001230
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582182990630, 03665585001018, 3582182990630, 3665585001018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), Радуга Продакшн ЗАО (Россия), 4680010790106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная - in bulk, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.