Информация по регистрационному удостоверению №П N011640/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин Врамед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | активное вещество: троксерутин 0,8 г вспомогательные вещества: карбомер 940 — 0,24 г; динатрия эдетат — 0,02 г; бензалкония гидрохлорид — 0,023 г; натрия гидроксид — 0,084 г; вода очищенная — 38,833 г |
Реквизиты нормативной документации | П N011640/01-260911 изменение №5 |
- гель для наружного применения 2%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010629324, 3800010629324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.