Информация по регистрационному удостоверению №П N011463/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N011463/02-120820 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 04650069651802
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ксантис Фарма Лимитед (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.11.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/02-120820 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650485, 8594737192517
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N011463/02-120820 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 4650069650485, 8594737192517
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санорин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нафазолин |
Состав | 1 флакон (10 мл) содержит: Действующее вещество : Нафазолина нитрат — 0,010г; Вспомогательные вещества : Борная кислота — 0,170 г, метилпарагидроксибензоат — 0,010 г, этилендиамин q.s. (до pH 4,5–6,0), вода очищенная до 10 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10867-05 |
- спрей назальный 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737348013, 8594737365218
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.