Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N011405/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата UCB Pharma S.A. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атаракс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксизин
Состав активное вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400
Реквизиты нормативной документации П N011405/01-160320 изменение №1
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата UCB Pharma S.A. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 21.07.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.07.2008
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Атаракс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксизин
Состав активное вещество: гидроксизина гидрохлорид 25 мг вспомогательные вещества: МКЦ (Авицел РН 102®); магния стеарат; кремния коллоидный ангидрид (Аэросил 200®); лактозы моногидрат; Opadry® Y-1-7000; титана диоксид; гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5сР; макрогол 400
Реквизиты нормативной документации П N011405/01-160320 изменение №1

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4603149000083; ЮСБ Фарма С.А. (Бельгия); П N011405/01; истек срок 2008-07-21

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК