Информация по регистрационному удостоверению №П N011382/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | 100 мл препарата содержат: Активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент – этанол 30% (5-7,5 : 1) – 2,000 г Вспомогательные вещества: Вода очищенная – 53,600 г, натрия сахаринат – 0,003 г, этанол 96% – 38,800 г, анисовое масло – 0,023 г, фенхелевое масло – 0,050 г, мятное масло – 0,004 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N011382/02-190522 |
- капли для приема внутрь и для ингаляций, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480700019
- капли для приема внутрь и для ингаляций, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- капли для приема внутрь и для ингаляций, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | 100 мл препарата содержат: Активный компонент: Плюща листьев экстракт сухой, экстрагент – этанол 30% (5-7,5 : 1) – 2,000 г Вспомогательные вещества: Вода очищенная – 53,600 г, натрия сахаринат – 0,003 г, этанол 96% – 38,800 г, анисовое масло – 0,023 г, фенхелевое масло – 0,050 г, мятное масло – 0,004 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-10429-05 |
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 20 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4104480700019
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4104480701016
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4104480702013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.