Информация по регистрационному удостоверению №П N011382/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | В 100 мл препарата содержится: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5–7,5:1) — 700,00 мг; Вспомогательные вещества Вода очищенная — 56666,00 мг; калия сорбат — 134,00 мг; лимонная кислота безводная — 50,00 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся — 55000,00 мг; камедь ксантановая — 150,00 мг; ароматизатор вишневый — 300,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011382/01-180322 |
- раствор для приема внутрь 2.5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- раствор для приема внутрь 2.5 мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща обыкновенного листьев экстракт |
Состав | В 100 мл препарата содержится: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5–7,5:1) — 700,00 мг; Вспомогательные вещества Вода очищенная — 56666,00 мг; калия сорбат — 134,00 мг; лимонная кислота безводная — 50,00 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся — 55000,00 мг; камедь ксантановая — 150,00 мг; ароматизатор вишневый — 300,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011382/01-020318 |
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), Лихтенхельдт Гмбх Фармацойтише Фабрик (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | В 100 мл препарата содержится: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5–7,5:1) — 700,00 мг; Вспомогательные вещества Вода очищенная — 56666,00 мг; калия сорбат — 134,00 мг; лимонная кислота безводная — 50,00 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся — 55000,00 мг; камедь ксантановая — 150,00 мг; ароматизатор вишневый — 300,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011382/01-020211 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480705021, 4104480705021
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480706158, 4104480706158
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проспан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плюща листьев экстракт |
Состав | В 100 мл препарата содержится: Активный компонент Плюща обыкновенного листьев экстракт сухой, экстрагент — этанол 30% (5–7,5:1) — 700,00 мг; Вспомогательные вещества Вода очищенная — 56666,00 мг; калия сорбат — 134,00 мг; лимонная кислота безводная — 50,00 мг; сорбитол жидкий кристаллизующийся — 55000,00 мг; камедь ксантановая — 150,00 мг; ароматизатор вишневый — 300,00 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N011382/01-020211 |
- сироп, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон темного стекла 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 100 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480705021, 4104480705021
- сироп, флакон (флакончик) темного стекла с пробкой-дозатором 200 мл - пачка картонная, Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 04104480706158, 4104480706158
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.