Информация по регистрационному удостоверению №П N011363/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацилок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: Ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9763-04 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000031
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149000038, 8901149000253
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149019870, 8901149019873
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.07.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ацилок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ранитидин |
| Состав | Каждая таблетка содержит: Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 150 мг или 300 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия. Оболочка: Опадри зеленый (хинолин желтый WS, бриллиантовый голубой FCF, титана диоксид, железа оксид желтый). 1 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержит: Активное вещество: ранитидина гидрохлорид в пересчете на ранитидин 25,0 мг. Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-9763-04 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 8901149000031
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149000038, 8901149000253
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - блистер - пачка картонная, Кадила Фармасютикалз Лтд. (Индия), 18901149019870, 8901149019873
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
