Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N011341/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Takeda GmbH (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-280408 изменение №2
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Takeda GmbH (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-280408 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4031083002533; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4031083002670; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 04031083002687, 4031083002687; Takeda GmbH (Германия); П N011341/01; переоформлено 2020-08-07
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Nycomed (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,57 мг (соответствует 20 мг пантопразола) пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (соответствует 40 мг пантопразола) оболочка: гипромеллоза 2910 — 11,88/19 мг; повидон К25 — 0,24/0,38 мг; титана диоксид (Е171) — 0,21/0,34 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,02/0,03 мг; пропиленгликоль — 2,66/4,25 мг; эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 7,94/14,13 мг, полисорбат 80 — 0,18/0,33 мг, натрия лаурилсульфат — 0,06/0,1 мг) — 8,18/14,56 мг; триэтилцитрат — 0,82/1,45 мг
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-280408 изменение №2

Упаковки

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4031083002533; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 4031083002670; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №15 - 5 шт. - блистер (3) - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная; код EAN 4031083002687; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; Никомед ГмбХ (Германия); П N011341/01; переоформлено 2014-09-30

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК