Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N011341/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N011341/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав Состав на одну таблетку: Ядро Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон K90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг, вода очищенная 9,00 мг; Оболочка Гипромеллоза‑2910 19,00 мг, повидон K25 0,38 мг, титана диоксид E171 0,34 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,03 мг, пропиленгликоль 4,25 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* 14,56 мг, триэтилцитрат 1,45 мг; *  Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,13 мг, полисорбат 80 0,33 мг, натрия лаурилсульфат 0,10 мг; Коричневые чернила Opacode S‑1‑16530 для нанесения маркировки на таблетки: Шеллак 0,036 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% 0,001 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-070820, ЛП-№(001852)-(РГ-RU)-270223

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Такеда ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав Состав на одну таблетку: Ядро Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон K90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг, вода очищенная 9,00 мг; Оболочка Гипромеллоза‑2910 19,00 мг, повидон K25 0,38 мг, титана диоксид E171 0,34 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,03 мг, пропиленгликоль 4,25 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* 14,56 мг, триэтилцитрат 1,45 мг; *  Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,13 мг, полисорбат 80 0,33 мг, натрия лаурилсульфат 0,10 мг; Коричневые чернила Opacode S‑1‑16530 для нанесения маркировки на таблетки: Шеллак 0,036 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% 0,001 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-280408 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Никомед (Норвегия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.04.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.09.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Контролок®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав Состав на одну таблетку: Ядро Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,10 мг, соответствует пантопразолу 40,00 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный 10,00 мг, маннитол 42,70 мг, кросповидон 50,00 мг, повидон K90 4,00 мг, кальция стеарат 3,20 мг, вода очищенная 9,00 мг; Оболочка Гипромеллоза‑2910 19,00 мг, повидон K25 0,38 мг, титана диоксид E171 0,34 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,03 мг, пропиленгликоль 4,25 мг, 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]* 14,56 мг, триэтилцитрат 1,45 мг; *  Состав 30% дисперсии сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1]: Метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 14,13 мг, полисорбат 80 0,33 мг, натрия лаурилсульфат 0,10 мг; Коричневые чернила Opacode S‑1‑16530 для нанесения маркировки на таблетки: Шеллак 0,036 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид черный (E172) 0,009 мг, краситель железа оксид желтый (E172) 0,0009 мг, аммиака раствор концентрированный 25% 0,001 мг.
Реквизиты нормативной документации П N011341/01-280408 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.