Информация по регистрационному удостоверению №П N011253/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Ницерголин — 4 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/02-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания), 01210001155305, 04607131045397, 1210001155305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Ницерголин — 4 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/02-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания), 01210001155305, 04607131045397, 1210001155305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.12.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Ницерголин — 4 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011253/02-221223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Вайет Фарма С.А. (Испания), 01210001155305, 04607131045397, 1210001155305
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Ницерголин — 4 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10048-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Актавис Итали С.п.А. (Италия), 04607131044987, 4601955000099
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.08.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сермион® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ницерголин |
| Состав | 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество Ницерголин — 4 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 40 мг, винная кислота 1,04 мг. 1 ампула с растворителем содержит: Натрия хлорид 34 мг, бензалкония хлорид 0,2 мг, вода для инъекций q.s. до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10048-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 мг, №4 - флакон (4) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601955000099
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
