Информация по регистрационному удостоверению №П N011215/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Диклофенак натрия — 0,050 г; Вспомогательные вещества : Изопропиловый спирт — 0,451 г, вода очищенная — 0,409 г, макрогол‑7-глицерилкокоат — 0,060 г, гипромеллоза — 0,030 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011215/01-160720 изменение №1, ЛП-№(004001)-(РГ-RU)-141223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855002320, 07622436105437, 4030855002320
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855464074, 07622436105444, 4030855002337, 4030855464074
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.11.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Диклак® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
| Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество : Диклофенак натрия — 0,050 г; Вспомогательные вещества : Изопропиловый спирт — 0,451 г, вода очищенная — 0,409 г, макрогол‑7-глицерилкокоат — 0,060 г, гипромеллоза — 0,030 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011215/01-160720 изменение №1, ЛП-№(004001)-(РГ-RU)-141223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855002320, 07622436105437, 4030855002320
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855464074, 07622436105444, 4030855002337, 4030855464074
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
