Информация по регистрационному удостоверению
№П N010345

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рестер (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КАПД/ДПКА 3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Состав (на 1000 мл): Действующие вещества: Натрия хлорид                                             5,786 г Кальция хлорида дигидрат                        0,2573 г (кальция хлорида гексагидрат)*                (0,3835 г)* Магния хлорида гексагидрат                     0,1017 г Натрия S‑лактат 50% раствор                    7,850 г (эквивалентно натрия лактату)                  (3,925 г) Глюкозы моногидрат,                                 46,75 г (декстрозы моногидрат)* (эквивалентно глюкозе безводной)           (42,5 г) Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                     до 1 л Для коррекции pH используют растворы хлористоводородной кислоты 25% и натрия гидроксида. *  применимо для продукции, произведенной ЗАО «Рестер», г. Ижевск. Ионный состав: Натрий-ион                                      134 ммоль/л Кальций-ион                                    1,75 ммоль/л Магний-ион                                     0,5 ммоль/л Хлорид-ион                                      103,5 ммоль/л S‑Лактат                                            35 ммоль/л Глюкоза                                            235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность          511 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации П N010345-290921

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рестер (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование КАПД/ДПКА 3
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Растворы для перитонеального диализа
Состав Состав (на 1000 мл): Действующие вещества: Натрия хлорид                                             5,786 г Кальция хлорида дигидрат                        0,2573 г (кальция хлорида гексагидрат)*                (0,3835 г)* Магния хлорида гексагидрат                     0,1017 г Натрия S‑лактат 50% раствор                    7,850 г (эквивалентно натрия лактату)                  (3,925 г) Глюкозы моногидрат,                                 46,75 г (декстрозы моногидрат)* (эквивалентно глюкозе безводной)           (42,5 г) Вспомогательные вещества: Вода для инъекций                                     до 1 л Для коррекции pH используют растворы хлористоводородной кислоты 25% и натрия гидроксида. *  применимо для продукции, произведенной ЗАО «Рестер», г. Ижевск. Ионный состав: Натрий-ион                                      134 ммоль/л Кальций-ион                                    1,75 ммоль/л Магний-ион                                     0,5 ммоль/л Хлорид-ион                                      103,5 ммоль/л S‑Лактат                                            35 ммоль/л Глюкоза                                            235,8 ммоль/л Теоретическая осмолярность          511 мОсм/л
Реквизиты нормативной документации П N010345-290921

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК