Информация по регистрационному удостоверению №П N008670
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лендацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона). |
Реквизиты нормативной документации | П N008670-090818 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019052
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019052
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260021994, 9002260021994
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лендацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона). |
Реквизиты нормативной документации | П N008670-090818 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019052
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019052
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 09002260021994, 9002260021994
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лендацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2076-05 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957498529
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 3838957696291
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, флакон - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.09.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лендацин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Действующее вещество: Цефтриаксон натрия — 298,3 мг (соответствует 250 мг цефтриаксона); 1,1933 г (соответствует 1 г цефтриаксона). |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-2076-05 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия), 9002260019052
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг, флакон - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 250 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Сандоз (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.