Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010502/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тиллоттс Фарма АГ (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2016 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 02.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Асакол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: Активное вещество: Месалазин — 400 мг или 800 мг соответственно. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 76,4/152,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 18,3/36,6 мг, магния стеарат 6,2/12,4 мг, тальк 10,4/20,8 мг, повидон К25 8,7/17,4 мг; Кишечнорастворимая оболочка: Метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер (1:2) 16,804/33,277 мг, тальк 4,507/8,924 мг, триэтилцитрат 3,362/6,656 мг, краситель железа оксид желтый 0,382/0,756 мг, краситель железа оксид красный 2,215/4,387 мг; макрогол 6000 0,60 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010502/09-231209 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 7640129620326
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), 7640129620340
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
