Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010502/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г геля для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер — 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг, этанол 96% — 285,00 мг, лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг, вода очищенная — 632,72 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010502/08-201120, ЛП-№(003417)-(РГ-RU)-131023 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855444830, 07622436100678, 4030855444830
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855501250, 07622436100722, 4030855501250
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г геля для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер — 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг, этанол 96% — 285,00 мг, лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг, вода очищенная — 632,72 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010502/08-241208 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855444830
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лек д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кетонал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
| Состав | 1 г геля для наружного применения содержит: Действующее вещество : Кетопрофен — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Карбомер — 20,00 мг, троламин (триэтаноламин) — 37,00 мг, этанол 96% — 285,00 мг, лаванды масло (масло лавандовое эфирное) — 0,28 мг, вода очищенная — 632,72 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010502/08-241208 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 4030855444830
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855444830, 07622436100678, 4030855444830
- гель для наружного применения 2.5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 04030855501250, 07622436100722, 4030855501250
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
