Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010452/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-010452/09-120722 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453004467, 4605453004467
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003460, 4605453003460
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Концерн «МИР» ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-010452/09-120722 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453004467, 4605453004467
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003460, 4605453003460
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мельдоний-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мельдоний |
Состав | Действующее вещество : Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-010452/09-120722 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453004467, 4605453004467
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453003460, 4605453003460
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №50 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.