Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009401/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-170818 изменение №5, ЛП-№(007916)-(РГ-RU)-021224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910255, 4620136910255, 4620136912877
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910248, 4620136910248, 4620136912884
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дживдхара Фарма Прайват Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-170818 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642050, 4640018642050
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642067, 4640018642067
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-170818 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642050, 4640018642050
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642067, 4640018642067
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910255, 4620136910255, 4620136912877
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 04620136910248, 4620136910248, 4620136912884
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-170818 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642050, 4640018642050
- раствор для приема внутрь 25 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 04640018642067, 4640018642067
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розлекс Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-231109 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 125 мг/5 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640179
- сироп 125 мг/5 мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640162
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Розфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Парацетамол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
| Состав | 100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Парацетамол 2,5 г Вспомогательные вещества: Сахароза (сахар), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, ванилин, вода очищенная. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009401/09-231109 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 125 мг/5 мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 125 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия),
- сироп 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 100 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002331
- сироп 125 мг/5 мл, флакон (флакончик) темного полиэтилентерефталата 50 мл - пачка картонная, Розфарм ООО (Россия), 4605691002324
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
