Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008769/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнивит® Кальций Д3 Форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,25 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,01 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 400 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат‑80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-008769/09-280119 |
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® кальций Д3 форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующие вещества: Кальций — 500 мг (в виде кальция карбоната — 1,25 г), Колекальциферол (витамин Д 3 ) — 0,01 мг (в пересчете на 100% колекальциферол — 400 МЕ) (в виде гранулята, содержащего колекальциферол — 0,27%, D,L‑альфа‑токоферол — 0,0275%, триглицериды среднецепочечные — 10,7%, сахарозу — 36%, камедь акации — 22%, кукурузный крахмал — 27%, кальция фосфат (E341) — 0,5%, воду — до 100%); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 333,118 мг/333,118 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑30) — 68,24 мг/68,24 мг, полисорбат‑80 — 0 мг/1,731 мг, крахмал картофельный — 18,969 мг/18,969 мг, кроскармеллоза натрия — 45,713 мг/50,282 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,325 мг/3,325 мг, аспартам (E951) — 5,95 мг/5,95 мг, магния стеарат — 15,75 мг/15,75 мг, ароматизатор апельсиновый — 8,925 мг или мяты перечной листьев масло — 2,625 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008769/09-280119 изменение №2 |
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008159, 4601808008159
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008166, 4601808008166
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008180, 4601808008180
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808008197, 4601808008197
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг+400 МЕ, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.