Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008698/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мометазон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Активное вещество: Мометазона фуроат — 0,001 г Вспомогательные вещества: Парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-008698/10-250810 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034104339, 8902034104339
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034104346, 8902034104346
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оксфорд Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гистан-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мометазон |
Состав | В 1 г крема содержится: Активное вещество: Мометазона фуроат — 0,001 г Вспомогательные вещества: Парафин жидкий, парафин мягкий белый, пропиленгликоль, воск эмульсионный, натрия цитрат, хлорокрезол, цетомакрогол, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008698/10-250810 изменение №1 |
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034104087, 8902034104087
- крем для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Оксфорд Лабораториз (Индия), 08902034104063, 8902034104063
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.