Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007957/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин – 250 мг, Вспомогательные вещества: Тальк, Состав капсул: краситель солнечный закат желтый Е110 (ЕР), краситель хинолиновый желтый Е104 (ЕР), титана диоксид Е171 (ЕР), желатин (ЕР). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007957/08-081008 изменение №7, ЛП-№(001946)-(РГ-RU)-140323 |
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком АО (Россия), 4605949001208
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоком ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклосерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклосерин |
Состав | Каждая капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин – 250 мг, Вспомогательные вещества: Тальк, Состав капсул: краситель солнечный закат желтый Е110 (ЕР), краситель хинолиновый желтый Е104 (ЕР), титана диоксид Е171 (ЕР), желатин (ЕР). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007957/08-081008 изменение №6 |
- капсулы 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Биоком ЗАО (Россия), 04605949001208, 4605949001208
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.