Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007783/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2014 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 11.03.2025 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброгексал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 6,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензойная кислота — 2,00 мг; глицерол 85% — 127,50 мг; гиэтеллоза — 1,00 мг; сорбитол (70% раствор) — 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,50 мг; пропиленгликоль — 30,00 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007783/09-051009 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия), 04030855399802, 4030855399802
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброгексал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 6,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензойная кислота — 2,00 мг; глицерол 85% — 127,50 мг; гиэтеллоза — 1,00 мг; сорбитол (70% раствор) — 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,50 мг; пропиленгликоль — 30,00 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007783/09-051009 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия), 04030855399802, 4030855399802
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброгексал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 1 мл сиропа содержит: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 6,00 мг. Вспомогательные вещества: Бензойная кислота — 2,00 мг; глицерол 85% — 127,50 мг; гиэтеллоза — 1,00 мг; сорбитол (70% раствор) — 250,00 мг; ароматизатор абрикосовый — 2,50 мг; пропиленгликоль — 30,00 мг; левоментол — 0,08 мг; вода очищенная — до1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007783/09-051009 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855000197
- сироп 6 мг/мл, флакон темного стекла 250 мл - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
