Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007072/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Декстран 70 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 64000-76000] |
Состав | активное вещество: декстран 70000 60 г вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007072/08-040908 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (12) - ящик картонный, Красфарма ОАО (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.