Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- A48.3 Синдром токсического шока
- D65 Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
- I63 Инфаркт мозга
- I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
- I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены
- I99 Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения
- O08.3 Шок, вызванный абортом, внематочной и молярной беременностью
- O75.1 Шок матери во время родов или после родов и родоразрешения
- R57.8.0* Шок ожоговый
- T79.4 Травматический шок
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав
Раствор для инфузий | 1 л |
активное вещество: | |
декстран 70000 | 60 г |
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 г; вода для инъекций — до 1 л |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кровезаменитель, гиперосмотический раствор (осмолярность — 0,34–0,37 ммоль/кг). Оказывает плазмозамещающее, противошоковое и антиагрегантное действие. Вследствие высокого осмотического давления, превышающего в 2,5 раза онкотическое давление белков плазмы, вызывает активное привлечение тканевой жидкости (20–25 мл на 1 г полимера) и удерживает ее в сосудистом русле достаточно длительный период. Устраняет нарушения системной гемодинамики, восстанавливает ОЦК, повышает АД, ударный и минутный объемы крови, ликвидирует спазм периферических сосудов.
Улучшает реологические свойства крови, уменьшает ее вязкость, обладает выраженным антиадгезивным и антиагрегантным действием на тромбоциты, способствует устранению периферических стазов и агрегации эритроцитов, приводит к активизации микроциркуляции и усилению тканевого кровотока.
Инфузии препарата снижают риск развития диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром).
Фармакокинетика
Выводится из организма, преимущественно почками. В течение первых 24 ч элиминируется около 50%, а через 3 сут в крови определяются лишь следовые концентрации. Небольшая часть накапливается в ретикулоэндотелиальной системе, где постепенно подвергается расщеплению декстраназами (кислой альфа-глюкозидазой) до декстрозы (не является источником углеводного питания).
Показания
- нарушение гемодинамики;
- склонность к тромбозам при операционных вмешательствах и консервативном лечении состояний, сопровождающихся синдромом повышенной вязкости и сгущением крови;
- восстановление реологических свойств крови;
- тромбоз;
- профилактика синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания;
- профилактика и лечение: шоковые состояния (развившиеся в результате острой кровопотери, в т.ч. при родах, внематочной беременности, травме, комбинированных поражениях, интоксикации и сепсисе), операционный и ожоговый шок;
- ишемический инсульт;
- добавление к перфузионной жидкости при использовании аппаратов искусственного кровообращения.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- продолжающееся внутреннее кровотечение;
- черепно-мозговая травма;
- внутричерепная гипертензия;
- геморрагический инсульт;
- анурия;
- тромбоцитопения;
- клинические ситуации, при которых нежелательно введение больших объемов жидкостей (в т.ч. артериальная гипертензия, гиперкалиемия на фоне показателя гематокрита ниже 0,3);
- тяжелая хроническая почечная недостаточность.
С осторожностью: выраженная дегидратация; больные сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно назначение по жизненным показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Способ применения и дозы
В/в капельно, при острых кровопотерях — в/а (в условиях стационара).
Объем и скорость введения препарата определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателем гематокрита.
Перед переливанием проводят биологическую пробу: после введения 5–10 капель делают 3-минутный перерыв, затем переливают еще 10–15 капель и после такого же перерыва при отсутствии симптомов реакции (учащение пульса, снижение АД, гиперемия кожи, затруднение дыхания) продолжают переливание.
При развившемся шоке или острой кровопотере — препарат вводят в/в струйно, 0,4–2 л (5–25 мл/кг). После повышения АД до 80–90 мм рт. ст. обычно переходят на капельное введение со скоростью 3–3,5 мл/мин (60–80 капель/мин). Возможен в/а способ введения (в тех же дозировках). Инфузия препарата должна осуществляться под постоянным контролем основных показателей системной гемодинамики. При значительном повышении центрального венозного давления уменьшают дозу и скорость введения или полностью прекращают инфузию.
При кровопотере более 500–750 мл сочетают введение Декстрана 70 с переливанием крови, эритроцитарной массы или взвеси эритроцитов, необходимых для ликвидации тканевой гипоксии, а также свежезамороженной плазмы, содержащей факторы системы гемостаза.
Для профилактики операционной кровопотери, а также с целью достижения искусственной гемодилюции, предотвращения тромбообразования и снижения тенденции к развитию или прогрессированию ДВС-синдрома препарат вводится в дозах 5–10 мл/кг массы тела (детям — 10–15 мл/кг) за 30–60 мин до операционного вмешательства (в случае значительного снижения АД переходят на струйное введение, при снижении АД ниже 60 мм рт. ст. — в/а). Объем инфузий во время хирургического воздействия определяется величиной операционной кровопотери (гематокрит не должен снижаться ниже 0,3).
В послеоперационном периоде струйно-капельное введение является эффективным способом профилактики шока.
При ожоговом шоке: в первые 24 ч вводят 2–3 л, в следующие 24 ч — 1,5 л. Детям в первые 24 ч — 40–50 мл/кг, в последующие сутки — 30 мл/кг. При обширных и глубоких ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина; при ожогах более 30–40% поверхности тела — с переливанием крови. Для предотвращения возможной дегидратации тканей рекомендуется инфузию препарата сочетать с введением кристаллоидных растворов в долевом соотношении 1:2.
Побочные действия
Аллергические реакции (гиперемия и зуд кожи, ангионевротический отек), анафилактоидные реакции, жар, озноб, лихорадка, тошнота; может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.
Взаимодействие
Необходимо предварительно проверить на совместимость с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.
Передозировка
При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать развитие острой левожелудочковой недостаточности и отека легких.
В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при появлении озноба, цианоза, нарушения кровообращения и дыхания инфузию необходимо прекратить, в/в ввести 10 мл 10% раствора кальция хлорида, 20 мл 40% раствора декстрозы, антигистаминные препараты, ГКС и провести соответствующую симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат выдерживает замораживание и может транспортироваться при температуре до минус 10 °C. Замерзание раствора не является противопоказанием к его применению при условии сохранения герметичности упаковки.
У пациентов с выраженной дегидратацией предварительно требуется восстановление дефицита жидкости до введения декстранов, скорость их введения не должна превышать 500 мл/ч.
Введение рекомендуемых доз практически не влияет на систему гемостаза. Превышение рекомендуемой дозы может удлинить время кровотечения. На фоне вызываемой декстранами гемодилюции возможно уменьшение концентрации белка и гемоглобина в плазме. Вводимое количество декстранов должно быть рассчитано таким образом, чтобы не уменьшать уровень гемоглобина ниже 90 г/л (гематокрит 27%) на более или менее продолжительное время.
Введение декстранов не препятствует определению группы крови и проведению перекрестной пробы стандартными методами (декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать эритроциты, отмытые 0,9% раствором натрия хлорида до исследования).
Присутствие декстрана в крови может влиять на результаты ферментных методов, основанных на папаине.
При исследовании содержания глюкозы в крови с использованием растворов серной и уксусной кислот можно получить концентрацию глюкозы больше, чем есть на самом деле (последние могут гидролизовать декстран).
Рекомендуется брать пробы крови для установления концентрации билирубина и белка до введения декстранов.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 6%.
По 200, 400 мл в бутылках стеклянных вместимостью 250, 450 или 500 мл. Каждую бутылку помещают в пачку из картона коробочного.
24 бутылки по 200 мл или 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.
Для стационара: 24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл без пачек помещают в ящик из гофрокартона.
Производитель
ОАО «Красфарма».
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, 2.
Тел.: 8(3912) 61-25-90; факс: 8(3912) 61-17-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. (допускается замораживание при транспортировке).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Декстран 70
Аналоги по действующему веществу не найдены.