Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007065/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.09.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прадакса®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дабигатрана этексилат
Состав действующее вещество: дабигатрана этексилата мезилат 86,48/126,83 мг что соответствует дабигатрана этексилату — 75/110 мг вспомогательные вещества содержимое капсул: акации камедь; винная кислота, крупнозернистая; винная кислота, порошок; винная кислота, кристаллическая; гипромеллоза; диметикон; тальк; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) состав капсульной оболочки: капсула из гипромеллозы (ГПМЦ) с надпечаткой черными чернилами состав ГПМЦ капсул: каррагинан (Е407); калия хлорид; титана диоксид (Е171); индигокармин (Е132) (только для дозировки 110 мг); гипромеллоза (гидроксипропилцеллюлоза); вода очищенная состав чернил черных: шеллак; бутанол; изопропанол; краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль; этанол; аммиак водный; калия гидроксид
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007065/09-301117 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.