Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007042/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Остерепар® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота |
| Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: натрия алендроната тригидрат — 91,36 мг (соответствует 70 мг алендроновой кислоты); Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 128,64 мг, микрокристаллическая целлюлоза — 65,00 мг, кроскармеллоза натрия — 15,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007042/09-130519 изменение №2, ЛП-№(000969)-(РГ-RU)-200224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 70 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 05903060008922, 05903060622036, 5903060008922, 5903060622036
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
