Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006700/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат — 36,00 мг, гипромеллоза (2208) — 150,0 мг, магния стеарат — 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 7,35 мг, макрогол 400 — 2,21 мг, титана диоксид E171 — 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат — 71,88 мг, гипромеллоза (2208) — 172,50 мг, магния стеарат — 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 9,01 мг, макрогол 400 — 1,80 мг, титана диоксид E171 — 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат — 75,00 мг, гипромеллоза (2208) — 180,0 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 8,82 мг, макрогол 400 — 2,65 мг, титана диоксид E171 — 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат — 100,00 мг, гипромеллоза (2208) — 240,0 мг, магния стеарат — 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 11,77 мг, макрогол 400 — 3,53 мг, титана диоксид E171 — 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат — 100,00 мг, гипромеллоза (2208) — 261,0 мг, магния стеарат — 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 13,63 мг, макрогол 400 — 2,73 мг, титана диоксид E171 — 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006700/10-150710 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.07.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сероквель® Пролонг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кветиапин
Состав Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 57,56 мг (эквивалентно 50,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 125,72 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 125,72 мг, натрия цитрата дигидрат — 36,00 мг, гипромеллоза (2208) — 150,0 мг, магния стеарат — 5,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 7,35 мг, макрогол 400 — 2,21 мг, титана диоксид E171 — 2,72 мг, краситель железа оксид красный E172 — 0,11 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,11 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 150 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 172,69 мг (эквивалентно 150,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 74,65 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74,65 мг, натрия цитрата дигидрат — 71,88 мг, гипромеллоза (2208) — 172,50 мг, магния стеарат — 8,63 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 9,01 мг, макрогол 400 — 1,80 мг, титана диоксид E171 — 3,60 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 200 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 230,26 мг (эквивалентно 200,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 52,87 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 52,87 мг, натрия цитрата дигидрат — 75,00 мг, гипромеллоза (2208) — 180,0 мг, магния стеарат — 9,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 8,82 мг, макрогол 400 — 2,65 мг, титана диоксид E171 — 3,27 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,26 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 300 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 345,38 мг (эквивалентно 300,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 49,31 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49,31 мг, натрия цитрата дигидрат — 100,00 мг, гипромеллоза (2208) — 240,0 мг, магния стеарат — 16,00 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 11,77 мг, макрогол 400 — 3,53 мг, титана диоксид E171 — 4,66 мг, краситель железа оксид желтый E172 — 0,04 мг. Одна таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, 400 мг, содержит: Активное вещество: Кветиапина фумарата — 460,50 мг (эквивалентно 400,00 мг кветиапина); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 15,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15,60 мг, натрия цитрата дигидрат — 100,00 мг, гипромеллоза (2208) — 261,0 мг, магния стеарат — 17,40 мг; Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 13,63 мг, макрогол 400 — 2,73 мг, титана диоксид E171 — 5,45 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006700/10-150710 изменение №10
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.