Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006686/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Немулекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Состав на один пакетик Действующее вещество: нимесулид — 100 мг Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная — 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006686/10-150710 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003447, 4605964003447
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (30) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003454, 4605964003454
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №2 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (2) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №4 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (4) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006158, 4605964006158
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №6 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (6) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №20 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (20) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), Сотекс ФармФирма (Россия),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №1000 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (1000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимесулид |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
| Состав | Состав на один пакетик Действующее вещество: нимесулид — 100 мг Вспомогательные вещества: макрогола цетостеарат (кремофор А25) — 100 мг, лимонная кислота безводная — 19 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 40 мг, сахароза — 1721 мг, ароматизатор апельсиновый — 20 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №10 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (10) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
- гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг, №30 - пакет (пакетик) многослойный 2 г (30) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
