Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006480/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тагиста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон K-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006480/08-120819 изменение №2, ЛП-№(001928)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560628, 04607143561151, 4607143560628, 4607143561151
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560611
- таблетки 16 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560635, 04607143561168, 4607143560635, 4607143561168
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561175, 4607143561175
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970399
- таблетки 24 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 24 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560611, 4607143561144
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тагиста® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетагистин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид — 8,00 мг, 16,00 мг, 24,00 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 101, повидон K-25, крахмал картофельный, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный (аэросил), тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006480/08-120819 изменение №2, ЛП-№(001928)-(РГ-RU)-140323 |
- таблетки 16 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560628, 04607143561151, 4607143560628, 4607143561151
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 16 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 16 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560611
- таблетки 16 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 24 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143560635, 04607143561168, 4607143560635, 4607143561168
- таблетки 24 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 04607143561175, 4607143561175
- таблетки 24 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4610011970399
- таблетки 24 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 24 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия), 4607143560611, 4607143561144
- таблетки 8 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
- таблетки 8 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Хемофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.