Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006431/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дезоксиглюкоза-фтор 18F |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Основное вещество: Фтора-18 (в виде 2- 18 F-2-дезокси-D-глюкозы) 20 - 1400 МБк Вспомогательные вещества: Натрия хлорида 7,5 - 11,0 мг Воды для инъекций до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006431/10-060710 |
- раствор для внутривенного введения 185 МБк, флакон - контейнер свинцовый, Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ (Россия),
- раствор для внутривенного введения 370 МБк, флакон - контейнер свинцовый, Центральная клиническая больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.